i. karakteristike laparoskopskog perforatora za jednokratnu upotrebu

aseptički ambalaž:
Ako je potrebno, može se koristiti i za liječenje.

konstrukcija za jednokratnu upotrebu:
S obzirom na to da je dizajniran za jednokratnu upotrebu, on izbjegava rizik od unakrsne infekcije uzrokovane višekratnom upotrebom i pojednostavljuje pripremu operacije te naknadno čišćenje i sterilizaciju.

precizno pozicioniranje:
U slučaju da je uređaj opremljen preciznim sustavom za pozicioniranje, osigurava se precizno proboj perforatora na trbušnom zidu i smanjuje oštećenje okolnih tkiva.

Sljedeći zahtjevi:
U skladu s člankom 3. stavkom 2. stavkom 3. ovog Pravilnika, u skladu s člankom 3. stavkom 3.

mehanizam sigurnog zatvaranja:
U slučaju da je to potrebno, za svaki slučaj se može koristiti i drugi mehanizam za zatvaranje.

Drugo, korištenje scene i važnost

jednokratni laparoskopski perforator se široko koristi u laparoskopskoj operaciji, kao što su holecisektomija, apendektomija, uklanjanje fibroma maternice itd.

minimalno invazivna prednost:
operacija se izvodi kroz male rezove, što smanjuje veličinu rezova, smanjuje bolove nakon operacije i vrijeme oporavka te poboljšava kvalitetu života pacijenta.

precizno djelo:
U slučaju da je primjena ovog članka primjenjiva na operaciju s prigušenim tkivom, primjenom ovog članka, nadležna tijela mogu se odlučiti o tome da li će se primjenjivati sljedeći uvjeti:

povećana sigurnost:
Ako je primjena ovog članka primjenjiva na proizvode iz članka 1. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, to znači da se primjenjuje sljedeći uvjet: